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보도 자료

Moderna, 가을 업데이트된 Covid 백신 FDA 승인 신청


미국 식품의약국(FDA)과 모더나(Moderna) 생명공학 회사의 로고 앞에 전시된 약병과 의료용 주사기.

파블로 곤차 | 라이트로켓 | 게티 이미지

모더나 목요일에 적용된 생명 공학 회사의 미국 식품의 약국 승인을 위해 업데이트된 Covid 백신 가을을 위해.

총 대상 omicron 하위 변형 XBB.1.5전국적으로 바이러스의 지배적 인 변종.

Moderna는 제출이 FDA의 추천 지난주 백신 제조업체는 현재까지 가장 면역 회피적인 Covid 변종 중 하나인 XBB.1.5를 대상으로 잽을 업데이트했습니다.

모더나와 라이벌 화이즈r과 노바백스 이미 FDA의 권고보다 1.5개월 앞서 XBB.1.5를 대상으로 하는 백신 버전을 개발하기 시작했습니다.

세 회사 모두 FDA의 승인을 기다리는 동안 가을에 맞춰 미국인에게 백신을 제공할 것으로 예상됩니다.

스테판 반셀(Stephane Bancel) 모더나 CEO는 “우리 mRNA 플랫폼의 민첩성 덕분에 모더나의 코로나19 백신인 스파이크백스(Spikevax)를 업데이트하여 속도와 임상적 엄격함으로 XBB 변이체를 표적으로 삼을 수 있었다”고 말했다.

FDA는 이번 가을 승인 여부를 결정하기 위해 주사에 대한 모더나의 유효성 및 안전성 데이터를 검토할 예정이다.

쥐에 대한 전임상 시험 데이터는 XBB.1.5를 표적으로 하는 1가 백신이 지난 주 Moderna 프레젠테이션에 따라 회사가 승인한 BA.4 및 BA.5 변종을 표적으로 하는 2가 주사보다 현재 순환하는 XBB 변이체에 대해 더 강력한 면역 반응을 생성함을 시사합니다. .

100명 이상의 사람들에 대한 임상 시험 데이터는 1가 XBB.1.5 백신이 모든 XBB 변종에 대한 보호 항체를 생성한다는 것을 유사하게 입증합니다. 모든 시험 참가자는 이전에 네 번의 Covid 백신 접종을 받았습니다.

미국은 가을이 되자마자 코로나19 백신 유통을 민간 부문으로 옮길 것으로 예상된다. 이는 Moderna, Pfizer 및 Novavax가 업데이트된 잽을 정부가 아닌 의료 서비스 제공자에게 직접 판매할 것임을 의미합니다.

얼마나 많은 사람들이 새로운 샷을 찍을지는 불확실합니다.

미국 질병 통제 예방 센터의 데이터에 따르면 미국 인구의 약 17%만이 지난 9월 승인된 이후 화이자와 모더나의 최신 부스터를 받았습니다.

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