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보도 자료

알츠하이머 치료제 Leqembi는 주사제로 가능성을 보여줍니다.


에이사이 수요일에 알츠하이머 약의 주사제 버전이 나왔다고 밝혔습니다. 레켐비 보여 주었다 유망한 초기 결과 임상 시험에서 항체 치료를 투여하기 위한 새롭고 보다 편리한 옵션을 위한 길을 열어줄 가능성이 있습니다.

그러나 주사는 Leqembi가 가장 우려하는 뇌 부종과 출혈의 비율을 낮추지는 않았습니다. 부작용.

Eisai와 파트너가 만든 Leqembi 바이오젠는 기억 상실 질환의 초기 단계에서 알츠하이머병의 진행을 늦추는 것으로 입증된 최초의 약입니다. 7월 미국 규제당국 승인됨 정맥 주입으로 알려진 방법인 정맥을 통해 매월 2회 투여되는 Leqembi 버전입니다.

그러나 Eisai와 파트너인 Biogen은 피하 주사인 피하 버전의 약물에 대한 승인을 얻기를 희망하고 있습니다. 이 방법을 사용하면 환자나 간병인이 집에서 레퀘비를 투여할 수 있어 2주마다 병원 등 주입 센터를 방문할 필요가 없어진다.

Eisai와 Biogen은 ar에서 말했습니다.해제 피하주사 레켐비의 미국 승인을 3월 말까지 신청할 예정이다.

Eisai는 보스턴에서 열린 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스에서 정맥주사용 Leqembi의 승인을 뒷받침하는 후기 단계 시험의 연장에서 나온 예비 결과를 발표했습니다. 해당 연구에서는 Leqembi의 피하 용량을 테스트하고 약물의 안전성과 뇌에 축적되고 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드(플라크라고도 함)라는 단백질에 대한 효과를 측정했습니다.

연구 결과에 따르면 매주 1회 2회 주사를 했을 때 안전성, 혈중 약물 농도, 뇌에 축적된 플라크를 제거하는 능력 측면에서 6개월 후에는 한 달에 2회 정맥 주사한 것과 비슷한 결과가 나왔다고 에자이 박사는 말했습니다. .

이 연구에서는 특히 주사용 형태의 Leqembi가 승인된 정맥 주사 제제보다 14% 더 많은 플라그를 제거하는 것으로 나타났습니다. 레퀘비 피하 투여군은 다른 버전보다 약물의 혈중 농도가 11% 더 높았다.

그러나 새로운 형태는 여전히 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)으로 알려진 부작용을 나타냈습니다. 뇌에서 플라크 제거는 ARIA-E 및 ARIA-H라고도 알려진 뇌 부종 및 출혈과 관련될 수 있으며, 이는 드물게 심각하거나 치명적일 수 있습니다.

매주 주사를 받은 환자의 거의 17%가 ARIA-E를 보인 반면, 정맥 주사를 통해 약물을 투여받은 환자는 13%였습니다. 그리고 주사를 맞은 사람 중 22%가 ARIA-H를 갖고 있었던 반면, 다른 양식을 받은 사람은 17%였습니다.

65세 이상 미국인 약 670만 명이 알츠하이머병을 앓고 있다고 합니다. 알츠하이머 협회. 이 그룹은 2050년까지 거의 1,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

노인 3명 중 1명은 알츠하이머병이나 다른 형태의 치매로 사망하며, 이는 유방암과 전립선암을 합친 것보다 더 많은 사람의 목숨을 앗아간다고 협회는 밝혔습니다. 신경퇴행성 질환은 다음과 같이 시작됩니다. 가벼운 기억 상실 그러나 결국에는 사고하고 일상 활동을 수행하는 능력을 손상시킵니다.

알츠하이머병에 대한 많은 연구가 있지만 치료가 매우 어렵기로 악명이 높습니다. 질병을 표적으로 삼도록 고안된 여러 약물에는 실패한 재판에서. 해당 연구의 엄청난 비용과 기간은 약물 개발을 더욱 방해합니다. 그리고 최근 몇 년 동안 과학자들은 논쟁에 불을 붙였다 질병의 진정한 원인과 약물의 목표가 무엇인지에 대해 설명합니다.

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